全自动预充针注射器灌封线FSM-IPATEC

产品中心

在线咨询

取消提交

全自动预充针注射器灌封线FSM

在线咨询

上一个下一个

详情参数 机器布局图

以灭菌巢装预充针注射器包材为对象，完成全自动拆包、撕膜、去衬纸、称重、充氮、灌装和加塞等一系列动作，实现注射制剂的灌封。灌装后即加塞，药液暴露时间短，污染风险小。客户可以选配真空加塞功能，加能满足对氧气残留量要求极高的药品的灌装需求。我们的产品组合涵盖低、中和高各产量药液灌装生产范围。与此同时，模块化、高度紧凑的系统易于操作和清洁，为实现整体安全可靠的无菌灌装过程助一臂之力。

优势和特点

模块化设计：设备方正紧凑，占地面积小，节省空间，易于扩展；

自动化程度高：所有的无菌处理均实现了高度的自动化，核心工艺步骤采用机械手以尽量减少操作员与产品的接触，实现高度的工艺安全性和可重复性；

安全性高：设计符合cGMP，FDA，EU-GMP要求，软件设计满足21CFR Part11和GAMP5要求；

工艺灵活性高：易于从套管加塞切换至真空加塞，可选择柱塞泵或蠕动泵技术，可集成带环境监控的Isolator全隔离系统或c/oRABS系统；

合规性支持：提供DQ、IQ、OQ文件与执行，PQ联合设计与支持

自动化控制：基于PC实时核的软PLC单元，运行速度远超常规PLC，满足高速包装的性能要求。生产数据高度集成，安全联锁，全程记录；